| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20130111 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 772 от 20 декабря 2013 г. |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ. |
| Препарат(ы): | AMG 337 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of AMG 337 in MET Amplified Gastric/Esophageal Adenocarcinoma or Other Solid Tumors
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Описание: | This is a multi-centre Phase 2 study. The study will evaluate the activity and safety of AMG 337 in patients who have MET amplified gastric, gastroesophageal junction or esophageal adenocarcinoma or other MET amplified solid tumors. The study is designed to estimate the objective response rate of AMG 337 by tumor type. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |