| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCRU/13/Pro-Uro/001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 768 от 20 декабря 2013 г. |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 175 |
| Наименование протокола: | BCRU/13/Pro-Uro/001 "Открытое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование оценки эффекта 320 мг экстракта плодов пальмы ползучей в качестве дополнительной к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы – «PRO-FLOW» (IV фаза) |
| Цель исследования: | Оценить эффект экстракта плодов пальмы ползучей 320 мг в сутки в качестве дополнения к базовой терапии тамсулозином в дозировке 0,4 мг в сутки у пациентов с выраженными симптомами нарушения мочеиспускания, связанными с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) |
| Препарат(ы): | Простамол® Уно (Пальмы ползучей плодов экстракт) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 320 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми AГ (Менарини Групп) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |