| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIAC-c-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 368 от 8 июля 2019 г. |
| Начало: | 8 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол и препаратов сравнения Аспирин® кардио и Конкор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |