Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № 178-CL-101 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 762 от 17 декабря 2013 г. |
Начало: | 17 декабря 2013 г. |
Окончание: | 29 мая 2016 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря |
Цель исследования: | Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном. |
Препарат(ы): | Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат |
Лекарственная форма: | Апрол вапрол (вапрол вапролд) ; Таблетки овальные коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «325»; Таблетки овальные желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «355» 25 мг, 50 мг (Алюминиевый блистер Мирабегрон 25 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере Мирабегрон 50 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере) ; Таблетки круглые светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Yamanouchi» и маркировкой «150» 5 мг (Алюминиевый блистер Солифенацина сукцинат или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 5 ноября 2013 г. |
Окончание: | 22 октября 2015 г. |
Описание: | The purpose of this study was to examine how well two medicines (solifenacin succinate and mirabegron) combined work compared to each medicine alone in the treatment of bladder problems. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |