| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 178-CL-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 762 от 17 декабря 2013 г. |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 29 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном. |
| Препарат(ы): | Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат |
| Лекарственная форма: | Апрол вапрол (вапрол вапролд) ; Таблетки овальные коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «325»; Таблетки овальные желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Astellas» и маркировкой «355» 25 мг, 50 мг (Алюминиевый блистер Мирабегрон 25 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере Мирабегрон 50 мг или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере) ; Таблетки круглые светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с логотипом компании «Yamanouchi» и маркировкой «150» 5 мг (Алюминиевый блистер Солифенацина сукцинат или плацебо - 7 таблеток в одном алюминиевом блистере) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 22 октября 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to examine how well two medicines (solifenacin succinate and mirabegron) combined work compared to each medicine alone in the treatment of bladder problems. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |