| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ZOL-TE-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | Золедроновая кислота |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |