| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TOL002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 760 от 16 декабря 2013 г. |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг Толперизон, производства ООО «Озон Фарм» (Россия) и Мидокалм® производства ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия). |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |