| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 759 от 16 декабря 2013 г. |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция, и препарата Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак) |
| Препарат(ы): | Эриспирус (фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл (флаконы 150 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |