| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | APD334-303 №APD334-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 367 от 5 июля 2019 г. |
| Начало: | 5 июля 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | APD334-303 "Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | Этрасимод (APD334) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study for Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 19 июня 2029 г. |
| Описание: | The purpose of this open-label extension (OLE) study is to evaluate the safety and efficacy of etrasimod in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who previously received double-blind treatment (either etrasimod 2 mg per day or placebo) during participation in one of the qualified Phase 3 or Phase 2 double-blind, placebo-controlled parent studies including but not limited to: (APD334-301 [NCT03945188] or APD334-302 [NCT03996369] or APD334-210 [NCT04607837]). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |