| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Bicizar-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 752 от 12 декабря 2013 г. |
| Начало: | 12 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 93 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование фармакодинамики, подбора оптимальных дозировок, безопасности и эффективности препарата Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений при плановом аортокоронарном шунтировании в условиях искусственного кровообращения |
| Цель исследования: | Оценить фармакодинамику, безопасность и эффективность применения препарата Бицизар у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений во время планового аортокоронарного шунтирования. |
| Препарат(ы): | Бицизар® (C1-эстеразный ингибитор) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Биогениус" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЛегисФарм", 105062, г.Москва, ул.Покровка, д.45, стр.6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия; |