| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ACTZ-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 741 от 3 декабря 2013 г. |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацетазоламида – Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша). |
| Препарат(ы): | Ацетазоламид-Акри® (Ацетазоламид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Офтальмология; |