| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TPN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 751 от 12 декабря 2013 г. |
| Начало: | 12 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, капсулы, 150 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих толперизон – капсул, 150 мг Толперизон, производства ООО “Озон” (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Мидокалм® производства ЗАО “ ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС” (Россия). |
| Препарат(ы): | Толперизон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |