| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CIL-312 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 749 от 9 декабря 2013 г. |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ). |
| Препарат(ы): | Плетазол (Цилостазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |