Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой


Статус: Завершено
Протокол № № CIL-312
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 749 от 9 декабря 2013 г.
Начало: 9 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой
Цель исследования: Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).
Препарат(ы): Плетазол (Цилостазол)
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Страна: Россия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)