| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D3250C00016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 750 от 9 декабря 2013 г. |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO) |
| Цель исследования: | Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострения астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой |
| Препарат(ы): | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл (шприцы 1 мл). |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to Medium-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Benralizumab reduces the number of asthma exacerbations in patients who remain uncontrolled on medium doses of ICS-LABA. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |