| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 004-2019-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 365 от 5 июля 2019 г. |
| Начало: | 5 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ПАСК» (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «ПАСК-Акри®» (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО «Акрихин ХФК», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК и ПАСК-Акри® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармКонцепт", 171261, Тверская область, Конаковский район, поселок городского типа Редкино, улица Заводская д.1 Б, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |