Статус: | Завершено |
Протокол № | № АБ02/13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 748 от 9 декабря 2013 г. |
Начало: | 1 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Glaxo Wellcome Operations», Великобритания) |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания) |
Препарат(ы): | Абакавир |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
Терапевтические области: | не указано |