Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Glaxo Wellcome Operations», Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № АБ02/13
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 748 от 9 декабря 2013 г.
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Glaxo Wellcome Operations», Великобритания)
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Препарат(ы): Абакавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Разработчик: ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Страна: Россия
CRO: ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования1
Абакавир