| Статус: | Завершено |
| Протокол № | АБЛ/01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 747 от 9 декабря 2013 г. |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов +Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Абакавир + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой абакавир 600 мг + ламивудин 300 мг |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |