| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 2000 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве |
| Цель исследования: | Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно. |
| Препарат(ы): | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения (пегнивакогин 24 мг/мл; анивамерсен 48 мг/мл), флаконы |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |