| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № A3921091 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 746 от 6 декабря 2013 г. |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | 1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). |
| Препарат(ы): | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Дерматология;Офтальмология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2015 г. |
| Описание: | This is a 12-month study investigating the effectiveness and safety of tofactinib in treating the signs and symptoms of active psoriatic arthritis and improving physical function and preserving bone structure in patients with an inadequate response to a traditional, nonbiologic disease-modifying antirheumatic drug. Adalimumab is used as a comparator. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |