| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №54781532-UCO-2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 738 от 3 декабря 2013 г. |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | 54781532-UCO-2001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | 1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. |
| Препарат(ы): | JNJ-54781532 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология; |