| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-INP01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 740 от 3 декабря 2013 г. |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Изопринозин, сироп 50 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг |
| Препарат(ы): | Изопринозин (Инозин пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Сироп 50 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |