| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МТФ1000-04/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 739 от 3 декабря 2013 г. |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО «Биосинтез», Россия) и Глюкофаж («Мерк Сантэ С.А.С.», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция» |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |