| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-18072019-DiaSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 43 от 5 февраля 2020 г. |
| Начало: | 5 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Диацереин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |