| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №ARN-509-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 722 от 19 ноября 2013 г. |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | ARN-509-003 "Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации |
| Цель исследования: | Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации |
| Препарат(ы): | ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 60 мг (флаконы 120.000 таблеток) |
| Разработчик: | Арагон фармасьютикалс, Инк., |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |