| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MDV3100-10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 723 от 19 ноября 2013 г. |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 15 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 4-й фазы, проводимое с целью определения эффективности продолжительного лечения энзалутамидом после прогрессирования заболевания у пациентов с метастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы, которые ранее не получали химиотерапию |
| Цель исследования: | Установить эффективность комбинированного непрерывного лечения энзалутамидом в сочетании с абиратерона ацетатом (абиратерон) и преднизоном (или преднизолоном) по сравнению с комбинированным лечением плацебо с абиратероном и преднизоном. |
| Препарат(ы): | Энзалутамид (MDV3100) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Медивейшн Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |