Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013


Статус: Проводится
Протокол № № 2012-02-04
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 725 от 19 ноября 2013 г.
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).
Препарат(ы): Зорника (лорноксикам)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: Общая врачебная...;
Терапевтические области1
Общая врачебная практика
Торговые наименования2
Зорника
Лорноксикам