Статус: | Проводится |
Протокол № | № 2012-02-04 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 725 от 19 ноября 2013 г. |
Начало: | 2 декабря 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013 |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). |
Препарат(ы): | Зорника (лорноксикам) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Терапевтические области: | Общая врачебная...; |