| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ПИФ-1-01-002/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 726 от 19 ноября 2013 г. |
| Начало: | 19 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Пэг-интерферон» (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО «ИММАФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Первичной целью настоящего Исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ««Пэг-интерферон»» при применении у здоровых добровольцев. Вторичной целью является оценка фармакокинетических параметров препарата "Пэг-интерферон" |
| Препарат(ы): | Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |