| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № РКИ 07-2013-ГХТ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 727 от 19 ноября 2013 г. |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг («ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (производство Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов гидрохлоротиазид+лозартан – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг: Гидрохлоротиазид+Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и препарата Гизаар® Форте – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 12,5 мг +100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Лтд.», Великобритания |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид+Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг). |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |