| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IBP/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 735 от 29 ноября 2013 г. |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл флаконы |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;Оториноларингол...;Педиатрия;Стоматология де...;Травматология; |