| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 Версия 1.0 от 15 мая 2012 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 731 от 25 ноября 2013 г. |
| Начало: | 16 января 2014 г. |
| Окончание: | 17 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг(Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и КСИЗАЛ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | не указано |