| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CRAD001A2433 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 732 от 25 ноября 2013 г. |
| Начало: | 25 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM) |
| Цель исследования: | Данное исследование CRAD001A2433 разработано для оценки влияния эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой CNI и MPA в сочетании со стандартной дозой CNI, в отношении эффективности и безопасности у de novo пациентов с трансплантацией почек |
| Препарат(ы): | Эверолимус (RAD001, Сертикан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,25 мг; 0,5 мг; 0,75 мг; 1 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Advancing Renal TRANSplant eFficacy and Safety Outcomes With an eveRolimus-based regiMen (TRANSFORM)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 17 января 2018 г. |
| Описание: | This is a 2-year, randomized, multicenter, open-label, 2-arm study evaluating the graft function of everolimus and reduced CNI versus MPA and standard CNI in adult de novo renal transplant recipients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |