| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCRU/11/Ibu-AOM/001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 729 от 22 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 95 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом |
| Цель исследования: | Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 20 мг/мл; 40 мг/мл; 20 мг/мл (Нурофен®) (флакон 100 мл суспензии) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Общая практика;Оториноларингол...;Ревматология; |