| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RGB-02-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 730 от 22 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности многократного применения фиксированных доз препаратов RGB-02 и Неуласта® у пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение, вызывающее нейтропению |
| Цель исследования: | Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию. |
| Препарат(ы): | RGB-02 (пэгфилграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (шприц 1.000 шприц) |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |