| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 00103311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 728 от 21 ноября 2013 г. |
| Начало: | 21 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом |
| Препарат(ы): | AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30,3 мкг (флаконы 3.000 мл) ; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 38,5 мкг (флаконы 4.000 мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 января 2014 г. |
| Окончание: | 14 марта 2017 г. |
| Описание: | The primary objective was to evaluate the effect of blinatumomab on overall survival when compared to standard of care (SOC) chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |