| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 28042013-LevBenIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 724 от 19 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Мадопар® "125" капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария. |
| Препарат(ы): | Леводопа + Бенсеразид |
| Лекарственная форма: | Капсулы (леводопа 200 мг + бенсеразид 50 мг). |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |