| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Т-ИБЭ-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 720 от 18 ноября 2013 г. |
| Начало: | 18 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофлекс (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Специфар С.А.», Греция, и препарата Ролитен (толтеродин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов толтеродин (таблеток покрытых пленочной оболочкой 2 мг): Урофлекс, производства компании «Специфар С.А.», Греция и Ролитен, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Урофлекс, производства компании «Специфар С.А.», Греция и Ролитен, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия. |
| Препарат(ы): | Урофлекс (Толтеродин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |