| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-5013-NHL-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 708 от 13 ноября 2013 г. |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой. |
| Препарат(ы): | CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 15 мг; 20 мг |
| Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rituximab Plus Lenalidomide for Patients With Relapsed / Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 26 января 2022 г. |
| Описание: | This double-blind randomized, parallel group study will evaluate the efficacy and safety of lenalidomide (Revlimid, CC-5013) in combination with rituximab (MabThera/Rituxan) in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma or marginal zone lymphoma. Patients will be randomized to receive either lenalidomide or placebo for twelve 28-day cycles in combination with rituximab. Anticipated time on study treatment is 1 year. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |