| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-0517-045 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 363 от 4 июля 2019 г. |
| Начало: | 4 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию |
| Препарат(ы): | Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...; |