Статус: | Завершено |
Протокол № | №MK-0517-045 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 363 от 4 июля 2019 г. |
Начало: | 4 июля 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | MK-0517-045 "Открытое исследование IV фазы для оценки безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию, версия протокола 045-00 |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости применения фосапрепитанта в режиме трехдневной терапии, для профилактики тошноты и рвоты индуцированных химиотерапией в одной группе педиатрических пациентов, получающих эметогенную химиотерапию |
Препарат(ы): | Эменд® В/В (Фосапрепитант, MK-0517) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Детская онколог...; |