| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MRT-FS-07.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 715 от 15 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата «Меркаптопурин ФС» таблетки, 50 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Пури-Нетол» таблетки, 50 мг («ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ», Германия)» |
| Препарат(ы): | Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | не указано |