| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ 06-2013-ЛОЗ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 717 от 15 ноября 2013 г. |
| Начало: | 15 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия) и Козаар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Лозартан производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг Козаар производства “Мерк Шарп и Доум” (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (блистер из комбинированного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой.) |
| Разработчик: | «ЗИМ Лабораториз Лтд.» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |