| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № RLT-FS-06/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 716 от 15 ноября 2013 г. |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 114 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Ралтитрексид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Томудекс» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с распространенным колоректальным раком. |
| Препарат(ы): | Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | не указано |