| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-10004-PSA-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 712 от 13 ноября 2013 г. |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА |
| Препарат(ы): | Апремиласт (СС-10004) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Apremilast to Treat Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 17 ноября 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether apremilast is safe and effective for treating patients with psoriatic arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |