| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 16216 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 711 от 13 ноября 2013 г. |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Лечение дихлоридом радия-223 (Альфарадин) пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы с костными метастазами |
| Цель исследования: | Оценка кратковременной и долгосрочной безопасности применения дихлорида радия-223 (Альфарадин) у пациентов с кастрационно-резистентным (гормонорефрактерным) раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Альфарадин (Bay 88-8223, дихлорид радия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1000 кБк/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Radium(223) Dichloride (Alpharadin) in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Описание: | This study is a prospective, interventional, open-label, multi-center early access program for the use of Ra-223 Cl2 in HRPC/CRPC (Hormone refractory prostate cancer / Castrate resistant prostate cancer) patients diagnosed with bone metastasis and to collect additional short and long term safety data on the product. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |