| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ-0003-2010-322 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 710 от 13 ноября 2013 г. |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 128 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «ТЕТРАДЕРМ®» крем для наружного применения (ЗАО «Вертекс», Россия) в сравнении с препаратом «ТРИДЕРМ®» крем для наружного применения (Шеринг-Плау, США) у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией и у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с целью профилактики вторичного инфицирования |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка терапевтической эффективности и безопасности препаратов Тетрадерм® крем и Тридерм® крем у пациентов с дерматозами воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфек-цией или при высокой вероятности ее наслоения, таких как: атопический дерматит, истинная экзема, в том числе осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции. |
| Препарат(ы): | Тетрадерм® (Декспантенол +Эконазол + Гентамицин + Мометазон) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения 100 г крема содержат: Активные вещества: декспантенол – 5,0 г, эконазола нитрат – 1,0 г, гентамицин в форме сульфата – 0,1 г, мометазона фуроат – 0,05 г. |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |