| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HCG-02-2019 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 362 от 4 июля 2019 г. |
| Начало: | 4 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата «Гонадотропин хорионический», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом «Прегнил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ («Н.В.Органон», Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический в сравнении с препаратом Прегнил® у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом |
| Препарат(ы): | Гонадотропин хорионический |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |