| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 14.01-13 Версия: 2.0 от «05» ноября 2013 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 707 от 12 ноября 2013 г. |
| Начало: | 25 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 5 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | 14.01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флуоксетин, капсулы 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Прозак®, капсулы 20 мг, «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Флуоксетин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату |
| Препарат(ы): | Флуоксетин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |