| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AEZS-108-050 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 704 от 8 ноября 2013 г. |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия |
| Цель исследования: | Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин. |
| Препарат(ы): | AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Аэтерна Зентарис ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Описание: | Open-label, randomized, active-controlled, two-arm Phase III study to compare the efficacy and safety of AEZS-108 and doxorubicin. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |