Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CLIK066A2202 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 703 от 8 ноября 2013 г. |
Начало: | 8 октября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
Цель исследования: | Оценить дозозависимую связь с LIK066 с точки зрения изменения, по сравнению с исходными значениями, уровня HbA1c после 12 недель терапии LIK066 в 7 дозах, принимаемым внутрь, или плацебо. |
Препарат(ы): | LIK066 |
Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг, 10 мг, 25 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |