Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №1042-0603 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 692 от 1 ноября 2013 г. |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | 1042-0603 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения |
Цель исследования: | Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации |
Препарат(ы): | Ганаксолон |
Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг, 225 мг |
Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 октября 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Описание: | The study will evaluate the effectiveness and safety of an investigational drug-ganaxolone - on partial seizure frequency in adults with epilepsy taking a maximum of 3 antiepileptic medications (AEDs). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |