| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 261201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 684 от 29 октября 2013 г. |
| Начало: | 29 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени |
| Цель исследования: | Cравнение годовой частоты случаев кровотечения у пациентов, получающих препарат BAX 855 в режиме профилактики, и у пациентов, применяющих данный препарат по мере необходимости. |
| Препарат(ы): | BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ/флакон |
| Разработчик: | «Бакстер Инновейшнз ГмбХ» |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |