| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ZLDR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 676 от 28 октября 2013 г. |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5мл (флаконы) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |